波士頓科學推出第三代鉑鉻藥物洗脫支架
來源：http://home.xywy.com/xinzangbing/27121.html作者：北美購房網時間：2015/12/6
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5月19日——波士頓科學公司（NYSE: BSX）今日宣布推出鉑鉻TAXUS® Element?紫杉醇洗脫支架系統，開拓該產品世界范圍內的市場。TAXUS Element支架應用獨特設計用于冠脈支架的新型鉑鉻合金，代表該公司第三代藥物洗脫支架技術（DES）。
Element支架系列包括三種不同的產品：紫杉醇洗脫TAXUS Element支架、依維莫司洗脫PROMUS® Element?支架和裸金屬Element 支架(1)。這三種Element支架均有高級鉑鉻平臺，此設計有助于介入醫生改善復雜冠脈病變患者的治療結果。公司將在今年第四季度提交TAXUS Element支架和PROMUS Element支架CE標志批準申請。
Element支架系統應用的鉑鉻合金專門用于冠脈支架，傳輸有力并有靈活性。Element支架系統平臺具有新支架結構的特征如支架桿更薄、靈活度更大、外廓更小，徑向力、回縮和造影可視性更強。通過整合新的高度傳輸性擴張導管技術，傳輸到復雜病變部位的能力進一步提高。
評價TAXUS Element 支架的TAXUS PERSEUS 臨床試驗主要研究者Dean J. Kereiakes 說：“這對于在眾多選擇中找到挑戰性冠脈病變正確的治療方法非常重要，Element支架系列試圖為介入心臟病學醫生提供廣泛的DES解決辦法，可選擇紫杉醇、依維莫司或裸金屬支架治療患者。依我的臨床經驗看，TAXUS Element支架高度的傳輸性能和平臺的順應性，具有簡化復雜操作和改善臨床結果的潛質。”
波士頓科學公司資深副總裁David McFaul 說：“我們的鉑鉻Element支架系列，是藥物洗脫支架創新的重要進步，這個突破性的技術使冠脈支架結合了新的合金設計，這是支架設計的創新，并且應用了新的傳輸系統。”
TAXUS Element支架系統目前正處于PERSEUS臨床試驗項目中，這個試驗比較TAXUS Element支架系統和TAXUS® Express2®支架系統。項目包括PERSEUS Workhorse和PERSEUS小血管組。這兩個項目都完成了患者的入選，估計在今年年底完成試驗。PROMUS Element支架系統目前處于PLATINUM臨床試驗項目中，該試驗比較PROMUS Element支架系統和PROMUS®支架系統，而且正積極地入選美國、歐洲和日本的患者。
Element支架平臺代表了波科第三代DES技術，該公司第四代DES正在研發階段。初始臨床數據已經在經導管介入治療會議（TCT）2008上公布，全球關鍵性試驗有望在2010年開始。這種DES采用Labcoat技術，這是極薄的生物可降解abluminal聚合物，傳輸極低劑量的紫杉醇到治療的血管壁，而支架內表面無聚合物或藥物。整合Element支架結構、鉑鉻合金以及最佳的藥物釋放，“Labcoat Element”支架(2)將設計成操作及臨床表現有力的聯合。
在美國，TAXUS Element支架和PROMUS Element支架是研究器械，受相關法規限制僅用于研究，沒有上市銷售。
PROMUS支架是雅培自主品牌Xience V® Everolimus-洗脫冠脈支架系統，由雅培生產、波科銷售。Xience V是雅培血管部的產品標志。
波士頓科學公司是世界醫療器械研發、生產和銷售商，其產品廣泛遍布國際醫療行業。
注釋：
(1) TAXUS® Element? 和PROMUS® Element?洗脫支架系統將要獲得CE標志；Element?裸金屬支架正在研發中。EEA（歐洲經濟區）、美國和日本沒有上市銷售。
(2)Labcoat Element藥物洗脫支架系統正在研發，沒有在EEA、美國和日本銷售。
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