美國(guó)藥典規(guī)定的藥物法規(guī)
來源:http://www.yaopinnet.com/yaodian/usp37.htm作者:北美購(gòu)房網(wǎng)
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沒有規(guī)定不成方圓,每個(gè)行業(yè)都有自己的要求和規(guī)定。近年來,有許多關(guān)于安全隱患的事情發(fā)生,都是因?yàn)槟切┥碳覜]有嚴(yán)格按照國(guó)家要求,為了利益隨便添加一些防腐劑等等來代替營(yíng)養(yǎng)元素,給人們帶來了很多隱患。
現(xiàn)在我就給大家簡(jiǎn)單的介紹一下美國(guó)藥典。美國(guó)藥典-國(guó)家處方集(U.S. Pharmacopeia / National Formulary)(USP-NF) 是由美國(guó)政府所屬的美國(guó)藥典委員會(huì).編輯出版的關(guān)于藥典標(biāo)準(zhǔn)的公開出版物。它包含關(guān)于藥物、劑型、原料藥、輔料、醫(yī)療器械和食物補(bǔ)充劑的標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)藥典-國(guó)家處方集每年出版一次,目前已經(jīng)出版到第37版(USP37 - NF 32 2013年12月份出版,,2014年5月1日生效)。每一版本的《美國(guó)藥典》包含4卷及2個(gè)增補(bǔ)版。美國(guó)藥典除了印刷版外,還提供U盤版和互聯(lián)網(wǎng)在線版。
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》指定 USP-NF 作為在美國(guó)銷售的藥品的法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為避免因劣質(zhì)產(chǎn)品或標(biāo)示不當(dāng)而引起的指控,在美國(guó)銷售的藥品必須遵循 USP-NF 中的標(biāo)準(zhǔn)。USP-NF 也被有志于在全球銷售藥品的制造廠商廣泛使用。符合 USP-NF 標(biāo)準(zhǔn)即意味著全球認(rèn)可的質(zhì)量保證。對(duì)于在美國(guó)制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言,美國(guó)藥典是唯一由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)。
此外,對(duì)于制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范,例如測(cè)試、程序和合格標(biāo)準(zhǔn),USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。USP 標(biāo)準(zhǔn)在全球 130 多個(gè)國(guó)家得到認(rèn)可和使用。近 200 年來,這些標(biāo)準(zhǔn)一直在確保全球公眾健康。
為了人們的健康和幸福,我們要嚴(yán)格按照世界衛(wèi)生組織及各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來控制食品藥品的添加劑,不能超過所允許的最高攝入量,最好在國(guó)標(biāo)里要求的最適范圍內(nèi)。這樣,對(duì)于大家的食用安全食品就有了一個(gè)很大的保障。希望大家通過此能學(xué)到一定的知識(shí)。
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